{"id":1286,"date":"2017-12-11T00:00:00","date_gmt":"2017-12-10T23:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/biobancos.lagrafica.com.188-164-197-168.hst.cat\/noticias\/aspectos-eticos-y-legales-relativos-al-tratamiento-de-muestras-biologicas-humanas-en-ensayos-clinico\/"},"modified":"2023-03-02T18:08:58","modified_gmt":"2023-03-02T17:08:58","slug":"aspectos-eticos-y-legales-relativos-al-tratamiento-de-muestras-biologicas-humanas-en-ensayos-clinico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.isciiibiobanksbiomodels.es\/en\/aspectos-eticos-y-legales-relativos-al-tratamiento-de-muestras-biologicas-humanas-en-ensayos-clinico\/","title":{"rendered":"Aspectos \u00e9ticos y legales relativos al tratamiento de muestras biol\u00f3gicas humanas en ensayos cl\u00ednico"},"content":{"rendered":"<p>La Ley 14\/2007 de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica incluy\u00f3 algunas referencias a los ensayos cl\u00ednicos que provocaron ciertas dudas en relaci\u00f3n con su aplicaci\u00f3n en este contexto. Estas dudas no han quedado resueltas de manera definitiva con la publicaci\u00f3n del Real Decreto 1716\/2011. No quedan determinados los procedimientos o condiciones espec\u00edficas en este \u00e1mbito para la transferencia de muestras a otros pa\u00edses o para la recepci\u00f3n y utilizaci\u00f3n en centros espa\u00f1oles de muestras obtenidas en el extranjero. Tampoco se han establecido las condiciones para la solicitud de muestras biol\u00f3gicas para investigaciones futuras despu\u00e9s de la finalizaci\u00f3n de un ensayo.<\/p>\n<p>Los comit\u00e9s \u00e9ticos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica se enfrentan con incertidumbre a situaciones complejas en su tarea de evaluaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos, que incluye la valoraci\u00f3n de las condiciones de utilizaci\u00f3n de muestras biol\u00f3gicas.<\/p>\n<p>El objetivo de este trabajo es proponer una interpretaci\u00f3n sistem\u00e1tica de la normativa aplicable a la utilizaci\u00f3n de muestras biol\u00f3gicas en el contexto de los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aspectos \u00e9ticos y legales relativos al tratamiento de muestras biol\u00f3gicas humanas en ensayos cl\u00ednicos con medicamentos. 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